2025年伊始，ag尊龙凯时科技捷报频传！在一月份，公司自主研发的两款生物医疗产品KT-001（美国FDA备案）和HO-PEG2000-DMG（中国CDE备案）相继通过官方审查，成功获得备案资格。

作为客户委托研发的高端药用辅料，KT-001成功通过了美国FDA的DMF（Drug Master File）备案审核，并已收到官方确认函。与此同时，HO-PEG2000-DMG也顺利完成了中国药监局（CDE）的备案，成为第七款获批的ag尊龙凯时产品。

截至2025年1月，ag尊龙凯时科技已累计实现以下成果：

• ✅ FDA备案产品17个：涵盖PEG衍生物与高端辅料等多个领域。
• ✅ CDE备案产品7个：深度参与国内创新药、核酸药物及医疗器械的研发。

公司在生物医疗领域拥有强大的研发实力：经过二十多年的技术积累，我们的专利布局覆盖了主流PEG应用场景。此外，ag尊龙凯时还具备充足的产能，天津基地年产可达2吨，单批次生产能力可达50公斤，而辽宁基地的产能是天津的6-10倍。

我们在中美双报经验丰富，能够有效缩短客户的评估和申报时间，同时，始终按照GMP标准进行管理并通过ISO体系认证，确保合规性的高保障。

每一次备案成功，都是ag尊龙凯时与客户携手创新的见证。未来，我们将继续以技术为指引，以合规为支撑，为全球合作伙伴提供更高品质的研发申报一体化解决方案！